Ali bo cepivo rešilo vse težave pandemije COVID-19

Preberite vse članke o koronavirusu (COVID-19) tukaj.

Izdelava cepiva COVID-19 se pospešuje, ciljni čas se zasleduje. Serija poskusov je bila pospešena in nekateri kandidati so celo izvedli klinična preskušanja faze 1 in faze 2 hkrati. Pospeševanje preskusov s cepivi se izvaja za odpravo pandemije COVID-19, ki je okužila skoraj ves svet.

Toda ali bo v hitri proizvodnji izdelano dovolj močno cepivo? Ali lahko cepivo hitro reši pandemijo COVID-19?

Naloga za razrešitev pandemije, Bio Farma, zaprosi za nujno uporabo cepiva Sinovac

Bio Farma si prizadeva, da bi cepivo Sinovac dobilo dovoljenje za nujno uporabo ( Dovoljenje za uporabo v sili) v Indoneziji.

"Trenutno razpravljamo o tem, ali bi Indonezija lahko prvič dobila cepivo," je dejal direktor Bio Farme Honesti Basyir na srečanju z DPR v Džakarti v ponedeljek (5. 10.).

Trenutno Bio Farma in Medicinska fakulteta Univerze Padjadjaran izvajata 3. fazo kliničnih preskušanj cepiva Sinovac, biotehnološkega podjetja s Kitajske.

Klinična preskušanja 3. faze tega cepiva potekajo od prejšnjega meseca, v njih pa je sodelovalo 1.620 prostovoljcev. Raziskovalci bodo udeležence testa šest mesecev spremljali z dvema injekcijama cepiva. Ocenjujejo, da bodo podatki o rezultatih tega kliničnega preskušanja 3. faze vidni šele maja 2021.

Čeprav deluje le en mesec, namerava Bio Farma zaprositi za dovoljenje, da bo lahko cepivo COVID-19 takoj razdeljeno. Vloga za to dovoljenje je vložena z začetnim poročilom o spremljanju kliničnih preskušanj 3. faze, izvedenih v Indoneziji v zadnjem mesecu.

Nujna uporaba cepiva Sinovac v Indoneziji je namenjena injiciranju medicinskemu osebju in skupinam z velikim tveganjem za okužbo s COVID-19.

Posodobitve izbruha COVID-19 Država: IndonezijaPodatki

1,012,350

Potrjeno

820,356

Izterjano

28,468

Zemljevid DeathDistribution

Kaj pomeni nujna uporaba cepiv?

Cilj 3. faze kliničnih preskušanj je ugotoviti, ali lahko kandidat za cepivo zagotovi zaščito pred okužbo s COVID-19. Klinična preskušanja 3. faze je treba izvesti v velikem obsegu, da se dokaže, da ni prišlo do škodljivih stranskih učinkov.

Dovoljenje za nujno uporabo pomeni, da dovoljuje uporabo cepiv, ki niso dokazana in niso prestala kliničnih preskušanj 3. stopnje, kar pomeni, da varnost cepiv ni bila resnično preizkušena.

Do zdaj Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) ni izdala niti enega dovoljenja za široko uporabo kandidata za COVID-19.

Vendar obstajata dve cepivi COVID-19, ki se uporabljata z dovoljenjem za omejeno uporabo, in sicer cepivo Gamaleya iz Rusije in Sinovac za uporabo na Kitajskem.

Odločitev Rusije, da uporabi cepivo, ki ni prestalo kliničnih preskušanj, velja za strokovnjake nevarno. Za razliko od eksperimentalnih zdravil, ki jih nekaterim dajejo, ko so bolni, se cepiva množično dajejo zdravim.

Cepiva morajo torej izpolnjevati visoke varnostne standarde. Obstaja bojazen, da cepiva, ki niso prestala kliničnih preskušanj, ne bodo rešila pandemije, ampak bodo pri mnogih dejansko povzročila nevarne stranske učinke.

Čeprav je klinično preskušanje faze 1 in faze 2 prestalo, cepivo ni gotovo, da bo klinično preskušanje tretje faze uspešno prestalo. Kot nedavni primer je klinično preskušanje 3. faze cepiva COVID-19 Astrazeneca na univerzi Oxford nedavno povzročilo redke neželene učinke pri udeležencih v Združenem kraljestvu.

Gospodarska ministrica Airlangga Hartarto je dejala, da je indonezijska vlada pripravljena plačati polog za nabavo cepiv pri AstraZeneci. Znesek, ki ga je treba izdati, znaša 250 milijonov USD ali približno 3,67 bilijona Rp.

"Cepivo bomo nabavili pri AstraZeneci, pogodba je 100 milijonov cepiv in vlada ga bo plačala polog 50 odstotkov konec tega meseca bodo znašali približno 250 milijonov ameriških dolarjev, «je dejal v spletnem seminarju, ki ga je v nedeljo (11. 10.) organizirala družina bivših študentov univerze Gadjah Mada.

Ali lahko cepiva rešijo vse pandemične težave?

Vladni odnos, ki se zdi zelo osredotočen na nabavo cepiv, tako Sinovac kot AstraZeneca, je naletel na številne kritike. Na spletnem seminarju je epidemiolog Pandu Riono dejal, da "cepiva niso kratkoročna rešitev in ne čarobna rešitev, ki lahko takoj ustavi pandemijo."

Poleg tega je dvomil tudi o cepljenju, ki ga načrtuje vlada. "WHO je izjavila, da ni kandidatov za cepiva, ki bi bili priznani kot učinkoviti in varni. Tudi kolegi iz institucije Eijkman dvomijo o koristih cepiva, "je v svojem prispevku zapisal Pandu.

Pandu skrbi, da bo trženje cepiv, ki niso preizkušena glede njihove učinkovitosti in varnosti, dejansko ogrozilo javnost. Ker do danes ni bilo nobenega cepiva, ki bi prestalo klinično preskušanje tretje faze in bi ga SZO smela množično uporabljati.

Zdaj je indonezijska vlada uvozila 1,2 milijona cepiv Sinovac, ki še vedno potekajo v tretji fazi kliničnih preskušanj in niso dokazali svoje učinkovitosti. Pandu Riono je v svojem tvitu dejal, da bi lahko cepiva zapletla ravnanje s pandemijo. »Iluzija cepiv kot kratkoročne rešitve se krepi. Resnost krepitve Test-Trace-Isolation in 3M je še vedno neoptimalna in je vse bolj zanemarjena. Pandemija še ne bo prezrta."